医疗器械三类经营许可证怎么办理?都需要什么?昆明三类医疗器械经营许可到哪里办?
体外诊断试剂需要多大面积?经营新冠检测试剂需要冷藏仓库吗?
1、三类:
(1)场地要求120平米(实际面积),要求办公区域80平米,独立的仓库40平米(隐形眼镜:50平、仓库25平。)需冷藏的产品要具有冷藏条件方可办理。
要求仓库有空调,灭蚊灯,温湿度计,灭鼠器,卡板,规划线等。(坐标深圳,可以协助安排,地址检查等)
(2)所需材料:
1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份)。
2.《营业执照》(复印件1份)。
3.组织机构代码证(复印件1份)。
4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件各1份,验原件)。
5.质量管理人员的工作简历(原件1份)。
6.技术人员一览表(原件1份)及技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份,验原件)。
太平洋集团,专注医药资质13年,将竭力为各医疗器械企业提供生产(医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、)、经营(医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证)、变更、续证等服务。
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